Тех обслуживание медицинских изделий: новости законодательства

С 1 сентября 2024 г. были внесены корректировки в лицензирование деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (далее - МИ).
Заметим, что они не распространяются на обслуживание для обеспечения собственных нужд организации или ИП и обслуживания МИ с низкой степенью потенциального риска их применения.

Что поменялось?
1.Дополнен перечень работ и услуг, а также средств измерений, технических средств и оборудования для технического обслуживания.

2.К МИ класса 2б включены работы по обслуживанию:
- вспомогательных и общебольничных МИ;
- для оториноларингологии;
- нейрологических.

Программное обеспечение, являющееся МИ, в этот список не входит.

3.Список средств измерений был уточнен. Ознакомиться с ним можно в Приложении №2 к Положению о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию МИ.

Важно!

Выполняя работы по техническому обслуживанию при наличии нового оборудования, подтверждать соответствие лицензионным требованиям не нужно.

Если у Вас остались вопросы по порядку осуществления деятельности или получения лицензии на обслуживание мед.оборудования, рекомендуем обратиться к нашим специалистам LC consult за консультацией по указанным контактам.

Наши контакты:
Телефон: +7 (952) 894-45-51
E-mail: info@lc-consult.ru