Фармацевтическая лицензия: этапы и основные требования при получении
Для производства, хранения, обработки и распространения лекарственных средств необходимо получить особую фармацевтическую лицензию. Процесс ее получения многоэтапен и часто требует специальных знаний.
Этапы лицензирования
Так как фармацевтика связана со здоровьем и высокой ответственностью, процесс лицензирования фармацевтической деятельности является сложным и компании придётся преодолеть множество этапов:
• поиск и подготовка подходящего помещения
• закупка или аренда оборудования
• трудоустройство специалистов
• получение СЭЗ
• оплата госпошлины
• подготовка и подача документов в лицензирующий орган
• прохождение документарной и выездной проверок
• получение бланка лицензии
Основные требования к компании
Как мы уже сказали, получение фармацевтической лицензии процесс сложный, к соискателю предъявляется множество требований, которые сильно зависят от деятельности компании, но есть и универсальные требования, предъявляемые Росздравнадзором. К таким требованиям относят:
• наличие необходимого помещения и оборудования
• руководитель организации должен иметь соответствующий стаж и образование
• наличие трудоустроенных сотрудников со специальным образованием
За помощью в лицензировании фармацевтической деятельности обращайтесь в компанию LC consult. Мы обеспечиваем вам постоянную поддержку и получение лицензии в кратчайшие сроки.
Наши контакты:
Телефон: +7 (952) 894-45-51
E-mail: info@lc-consult.ru
