26 февраля 2025 года Постановлением Правительства Российской Федерации № 232 внесены изменения в Положение о лицензировании фармацевтической деятельности. Данные изменения начнут действовать с 1 марта 2026 года и будут нацелены на реализацию положений ФЗ № 149 от 28.04.2023 г. «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации». В данной статье подробно рассмотрим изменения и требования для получения лицензии на фармацевтическую деятельность.
В соответствии с положениями ФЗ № 149 специалисты в области ветеринарии, осуществляющие фармацевтическую деятельность, подлежат аккредитации. Аккредитация ветеринарных специалистов, занимающихся фармацевтической деятельностью, осуществляется в соответствии с порядком, утверждённым Правительством РФ, и проводится не реже чем раз в пять лет.
В соответствии с положениями ФЗ № 149 специалисты в области ветеринарии, осуществляющие фармацевтическую деятельность, подлежат аккредитации. Аккредитация ветеринарных специалистов, занимающихся фармацевтической деятельностью, осуществляется в соответствии с порядком, утверждённым Правительством РФ, и проводится не реже чем раз в пять лет.
Так, после 28.02.2026 года прекратится выдача сертификатов специалистам, которые осуществляют фармацевтическую деятельность и имеют высшее или среднее ветеринарное образование. При этом сертификаты, полученные до 1 марта 2026 года включительно, сохраняют силу до истечения срока их действия, но не дольше пяти лет.
Постановление Правительства РФ № 232 от 26.02.2025 г., принятое в рамках реализации данных норм, вносит коррективы и в законодательство о лицензировании деятельности фармацевтических организаций. В частности, дополнительно регламентированы положения, которые устанавливают требования организациям для получения лицензии на фармацевтическую деятельность в области оборота ветеринарных лекарственных препаратов.
Требования для получения лицензии на фармацевтическую деятельность в ветеринарии для ИП и сотрудников, заключивших трудовые договора для работы с ветеринарными лекарственными препаратами:
1) среднее или высшее фармацевтическое образование + сертификат специалиста/аккредитации специалиста;
2) среднее или высшее ветеринарное образование + сертификат специалиста (полученного до 28.02.2026 года)/пройденная аккредитация специалиста в области ветеринарии (обязательной с 01.03.2026 года).
2) среднее или высшее ветеринарное образование + сертификат специалиста (полученного до 28.02.2026 года)/пройденная аккредитация специалиста в области ветеринарии (обязательной с 01.03.2026 года).
Таким образом, Постановлением Правительства РФ № 232 от 26.02.2025 г. уточнены лицензионные требования к организациям, претендующим на получение или уже имеющим лицензию на ветеринарную фармацевтическую деятельность в сфере обращения лекарственными средствами. Данные изменения связаны с законодательным закреплением обязательной аккредитации для ветеринарных специалистов, работающих в фармацевтической сфере.
Для того чтобы заранее быть готовым к изменениям и иметь лицензию на осуществление фармацевтической деятельности обратитесь к специалистам LC consult.
