Фармацевтическая лицензия: этапы и основные требования при получении
Фармацевтическая лицензия: этапы и основные требования при получении
Для производства, хранения, обработки и распространения лекарственных средств необходимо получить особую фармацевтическую лицензию. Процесс ее получения многоэтапен и часто требует специальных знаний.
Этапы лицензирования
Так как фармацевтика связана со здоровьем и высокой ответственностью, процесс лицензирования фармацевтической деятельности является сложным и компании придётся преодолеть множество этапов:
• поиск и подготовка подходящего помещения • закупка или аренда оборудования • трудоустройство специалистов • получение СЭЗ • оплата госпошлины • подготовка и подача документов в лицензирующий орган • прохождение документарной и выездной проверок • получение бланка лицензии
Основные требования к компании
Как мы уже сказали, получение фармацевтической лицензии процесс сложный, к соискателю предъявляется множество требований, которые сильно зависят от деятельности компании, но есть и универсальные требования, предъявляемые Росздравнадзором. К таким требованиям относят:
• наличие необходимого помещения и оборудования • руководитель организации должен иметь соответствующий стаж и образование • наличие трудоустроенных сотрудников со специальным образованием